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以辭退局長(zhǎng)相要挾,白宮強(qiáng)迫FDA加速批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
白宮辦公廳主任梅多斯(Mark Meadows)當(dāng)?shù)貢r(shí)間11日告訴美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)局長(zhǎng)哈恩(Stephen Hahn),如果該機(jī)構(gòu)在當(dāng)天結(jié)束前仍未批準(zhǔn)輝瑞研發(fā)的新冠疫苗以供緊急使用,就請(qǐng)?zhí)峤晦o呈。 據(jù)《華盛頓郵報(bào)》當(dāng)?shù)貢r(shí)間11日?qǐng)?bào)道,這一警告促使FDA局長(zhǎng)哈恩和該機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)疫苗的時(shí)間...
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美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日,美國(guó)總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話,呼吁美國(guó)民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國(guó)總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒有時(shí)間可以浪費(fèi),更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求,請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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特朗普與彭斯等美政府高官將首批接種新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月11日晚,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了輝瑞/BioNTech新冠疫苗緊急使用許可申請(qǐng)。在英國(guó)批準(zhǔn)輝瑞和BioNTech新冠疫苗后不到一周,F(xiàn)DA就授予該疫苗緊急使用授權(quán)批準(zhǔn),這意味著新冠疫苗在歐美正式進(jìn)入大規(guī)模接種階段。 另?yè)?jù)多家美國(guó)媒體報(bào)道,有白宮官員和知情人士透露,...
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拜登公開接種輝瑞新冠疫苗
美國(guó)廣播公司(ABC)剛剛消息,當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一(21日)下午,美國(guó)當(dāng)選總統(tǒng)拜登在位于特拉華州的克里斯蒂安娜醫(yī)院(ChristianaCare Hospital)公開接種了輝瑞新冠疫苗。報(bào)道還說(shuō),拜登的夫人,吉爾·拜登博士周一早些時(shí)候已接種。...
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美國(guó)FDA計(jì)劃授權(quán)默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)計(jì)劃授權(quán)默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會(huì)在周三之前批準(zhǔn)。媒體評(píng)論稱,這是里程碑式事件。Scripps研究轉(zhuǎn)化研究所所長(zhǎng)Eric Topol表示,“這是整個(gè)疫情中,繼疫苗之后發(fā)生的最重大的事情。在今年晚些時(shí)候宣布這一消息的時(shí)機(jī)對(duì)FDA來(lái)說(shuō)...
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輝瑞疫苗加強(qiáng)針計(jì)劃被美國(guó)FDA否決
當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月17日,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)一專家顧問(wèn)小組以16比2的投票結(jié)果,否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針的計(jì)劃,該小組已將投票結(jié)果提交FDA進(jìn)行最終決定。據(jù)該小組成員建議,老年人、脆弱人群可能會(huì)受益于加強(qiáng)針,但是加強(qiáng)針是否對(duì)年輕群體有效的數(shù)據(jù)不足。...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗,會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎?
美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡(jiǎn)稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn),而截至目前,相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說(shuō):...
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輝瑞新冠疫苗出問(wèn)題:4名志愿者接種后面癱
據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)9日消息,本周美國(guó)食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥,即面癱。此次在美國(guó)21720名接種輝瑞疫苗的試驗(yàn)中,僅發(fā)現(xiàn)了4例這種情況。對(duì)此,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在其報(bào)告中稱,疫苗組中的4例病例的發(fā)生頻率并不高于總體預(yù)期數(shù)量。 在輝瑞疫苗的臨床試...
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疫苗巨頭正式開打!莫德納起訴輝瑞新冠疫苗侵權(quán)
北京時(shí)間8月26日晚,美國(guó)藥企莫德納在其社交賬號(hào)上發(fā)帖稱,將就侵犯專利權(quán)一事起訴輝瑞及其新冠疫苗合作研發(fā)者德國(guó)BioNTech公司。莫德納稱,其在2010年到2016年間注冊(cè)了多項(xiàng)創(chuàng)新型的mRNA技術(shù)專利,并研發(fā)出自家的新冠疫苗產(chǎn)品Spikevax,而輝瑞和BioNTech的新冠疫苗Comirnat...
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“疲勞、頭痛、發(fā)冷、肌肉疼痛”,輝瑞新冠疫苗也爆副作用
近日,兩家國(guó)際制藥巨頭的新冠疫苗臨床試驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)副作用。當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月8日,總部位于英國(guó)的制藥企業(yè)阿斯利康宣布,由于其中一名志愿者出現(xiàn)不明原因的疾病,公司暫停新冠病毒疫苗的第三階段臨床試驗(yàn)。15日,美國(guó)輝瑞制藥有限公司15日表示,該公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)中,一些志愿者出...
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